tel: +7 495 359-06-42
tel: +7 495 359-53-38
mob: +7 903 1710327
e-mail:     fru@fru.ru




Программа 2020 Заявка 2020 Модуль 2020
Архив программФото архив
назад



Информационные
партнёры



Курьерам





DSC_4784.jpg DSC_4721.jpg


научно-практическая конференция

«экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС»

"РегЛек-ЕАЭС 2020"

22-23-24 июня 2020г., Москва 

  Организатор конференции - ООО "Конгресс Центр", ИНН 9723044101  

 

     Уважаемы коллеги!

     Сложившаяся ситуация по всему миру никого не оставила в стороне. В этот трудный период мы все вместе переживаем за наших близких, друзей, коллег, да и за каждого жителя каждой страны.

     Мы долго думали относительно проведения Научно-практической конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» и поняли, что тревожное время подталкивает нас не только перенести даты проведения конференции на 22-24 июня 2020 г., но и обеспечить безопасность наших участников и защитить их от угрозы распространения вируса. Поэтому при подготовке мероприятия мы, со своей стороны, проработаем ряд мер для Вашей защиты.

   Мы открыты к Вашим идеям, рекомендациям и комментариям.

   Будьте здоровы! Обязательно берегите себя и своих близких! 


   Генеральный директор ООО "Конгресс Центр"                                               Чеботарёв П.А.


РегЛек-ЕАЭС – место встречи изменить нельзя!


    Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС для экспертов Научного центра экспертизы лекарственных средств Минздрава России стал реальностью в середине прошлого года, когда начали готовить первые Экспертные отчеты по оценке лекарственных препаратов.

   «Мы столкнулись с рядом вопросов, которые требуют дальнейшей проработки и уточнений, поскольку в утвержденных Комиссией ЕЭК документах не всегда оговорены детали составления отчетов и оценки материалов досье», - говорит заместитель директора Центра экспертизы качества готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Елена Ковалева. 

   Так, например, абсолютно новым для отечественных заявителей и экспертов стала процедура предоставления мастер-файла на активные фармацевтические субстанции (АФС). Еще одним обсуждаемым в отрасли моментом стало то, что Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС  позволяют предоставлять определенные разделы модуля 3 только на английском языке, при этом  Минздрав не устанавливает требования к квалификации экспертов в части знания английского языка.

   Трактовка нормативных документов ЕАЭС в ряде случаев различается у заявителей и экспертов. Чтобы устранить возникающие вопросы и проблемы, нужен профессиональный диалог всех заинтересованных участников отрасли. Конференция «Реглек-ЕАЭС 2020» - уникальная площадка, где можно не только напрямую услышать комментарии ведущих экспертов регуляторных органов стран – участниц Евразийского экономического союза по формируемым единым правилам регистрации лекарственных препаратов, но задать вопросы и получить разъяснения в ходе круглых столов.



Дополнительная информация
по тел. :+7 (495) 359-06-42, +7 (495) 359-53-38, E-mail: fru@fru.ru