tel: +7 495 359-06-42
fax: +7 495 359-53-38
skype: fru2012
e-mail: fru@fru.ru




Программа 2018 Модуль Заявка 2018 Партнёрам



Информационные
партнёры



Курьерам





научно-практическая конференция

«Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС»

РегЛек – ЕАЭС 2018 

21-22 мая 2018 г.,

Москва, гостиница «Золотое кольцо»

          21-22 мая 2018 года будет проведена научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС»  РегЛек – ЕАЭС 2018.            

          Оценка примесей в лекарственных средствах – наиболее динамично развивающееся сегодня направление фармакопейного анализа, который позволяет установить подлинность лекарственного средства, его чистоту, определить количественное содержание фармакологически активного вещества. Современные методы анализа позволяют контролировать примеси, содержание которых составляет 1 ppm (генотоксичные, элементные  примеси).

           Меняется и методологический подход к контролю примесей в лекарственных средствах. Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (ICH), ведущие зарубежные фармакопеи (USP NF, Ph.Eur.) применяют риск-ориентированную модель для оценки содержания остаточных количеств органических растворителей, элементных примесей, которая пришла на смену обычному контролю их содержания.

           В докладах экспертов, представленных 21 мая на секции «Фармакопея ЕАЭС» конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» - «РЕГЛЕК ЕАЭС – 2018», будут рассмотрены современные подходы к оценке примесей в лекарственных средствах. Впервые будут приведены систематизированные данные по оценке примесей в лекарственных средствах животного происхождения. 

               Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС 2018:

              В числе приглашенных спикеров:



Дополнительная информация
по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, E-mail: fru@fru.ru, Skype: fru2012