tel: +7 495 359-06-42
fax: +7 495 359-53-38
skype: fru2012
e-mail: fru@fru.ru




Письмо Программа 2017 Заявка 2017
Архив программ



Информационные
партнёры



Курьерам





 

«Современные подходы к экспертизе лекарственных средств»
РегЛек 2017

23 ноября 2017 г.,
Москва, гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники»

в соответствии с Приказом №99 от 7 марта 2017г., об утверждении Плана научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2017год  научно-практическая конференция


Olefir_Yuriy.jpg

 «Проводя конференцию в третий раз, мы уже видим,что она стала признанной площадкой для общения между регулятором, экспертным сообществом и представителями фармацевтической индустрии.

       Хочу напомнить, что в этом году мы выделили еще одно полноправное направление нашей конференции – в апреле был проведен Реглек-ЕАЭС – на сегодняшний день единственное мероприятие на российском фармрынке, посвященное теме регистрации лекарственных средств в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза.

        Участники конференции РегЛек – 2017 смогут получить ответы на свои вопросы напрямую от представителей регулятора и специалистов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, которые выступят с докладами по вопросам экспертизы и регистрации.

       В программу включены доклады специалистов по различным аспектам экспертизы, таким как требования действующего законодательства ЕАЭС и Российской Федерации по структуре регистрационного досье, экспертные подходы к планированию и оценке разработки лекарственных препаратов. Будет проведен анализ изменений законодательства по выводу ЛС в обращение, обсуждены перспективы оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов, обозначены экспертные требования к оценке безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований. Участникам фармрынка будут даны практические рекомендации к подготовке нормативной документации на лекарственные препараты и многое другое», - отметил генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Юрий Олефир.



Дополнительная информация
по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, E-mail: fru@fru.ru, Skype: fru2012