«регуляторная практика и регистрация лекарственных средств»

«РегЛек 2026»

1-3 декабря 2026г., Москва, отель «Хаятт Ридженси Москва Петровский Парк»

Изменения в регистрации ЛС: как не отстать от требований?

___Открыта регистрация на ежегодную конференцию «РегЛек» которая пройдет в Москве 1-3 декабря 2026 года.

___Мир фармацевтической регуляторики не стоит на месте. Сегодня темп этих изменений требует от нас максимальной сфокусированности и вовлеченности. Требования к регистрации лекарственных средств ужесточаются, национальные нормы синхронизируются с международными экспертными подходами.

___В этой динамичной среде уже нельзя просто «идти в ногу» со временем – нужно быть на шаг впереди.

___В рамках работы научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2026» традиционно обсудим главные вызовы:

· Новые требования ЕАЭС и международные подходы ICH.

· Как выстраивается рабочее взаимодействие между экспертными организациями – какие временные схемы применяются на практике и какие моменты остаются наиболее чувствительными. Обсудим, насколько сейчас близки экспертные подходы и каковы перспективы их полной унификации.

· Фармаконадзор, как причина внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.

· Параллельные изменения в регистрационных досье: сложности и проблемные зоны – как их избегать и другие актуальные темы.

___Участие в конференции – это возможность получить экспертную информацию от специалистов, ежедневно погруженных в решение специфических задач регистрации и контроля качества с глубоким профессионализмом и ответственностью.